透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置

簡(jiǎn)要描述：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對(duì)透氣包裝材料進(jìn)行挑戰(zhàn)，用粒子計(jì)數(shù)器分別對(duì)挑戰(zhàn)腔和濾過(guò)腔進(jìn)行氣體采樣并進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)，以穿透率來(lái)確定微生物屏障特性的物理試驗(yàn)方法。

產(chǎn)品型號(hào)：PK0681
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2025-06-20
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包裝材料類檢測(cè)設(shè)備

微生物屏障性能測(cè)試儀

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產(chǎn)地類別	國(guó)產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷
氣溶膠形式的直徑	1.0μ m

透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置

目前，行業(yè)內(nèi)的評(píng)價(jià)透氣材料微生物屏障特性的方法主要有三種：

一是ASTMF1608《StandardTestMethodforMicrobialRankingofPorousPackagingMaterials（ExposureChamberMethod）》，目前已經(jīng)轉(zhuǎn)化為YY/T0681.10《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)》；

二是DIN58953-6《Sterilization—Sterilesupply—Part6:Microbialbarriertestingofpackagingmaterialsformedicaldeviceswhicharetobesterilized》，該方法已轉(zhuǎn)化為YY/T0681.14《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第10部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)》。

三是ASTMF2638《StandardTestMethodforUsingAerosolFiltrationforMeasuringthePerformanceofPorousPackagingMaterialsasaSurrogateMicrobialBarrier》。

GB/T19633.1中5.2.3提及到“經(jīng)確認(rèn)的物理試驗(yàn)方法，只要與經(jīng)確認(rèn)過(guò)的微生物挑戰(zhàn)法有對(duì)應(yīng)關(guān)系，其所得的數(shù)據(jù)也可用于確定微生物屏障特性”。

ASTMF2638給出的方法即是一種經(jīng)確認(rèn)的定量物理試驗(yàn)方法，本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對(duì)透氣包裝材料進(jìn)行挑戰(zhàn)，用粒子計(jì)數(shù)器分別對(duì)挑戰(zhàn)腔和濾過(guò)腔進(jìn)行氣體采樣并進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)，以穿透率來(lái)確定微生物屏障特性的物理試驗(yàn)方法。

YY/T0681的本部分?jǐn)M參考采用ASTMF2638-2012進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的編制。

該測(cè)試方法使用氣溶膠形式的直徑為1.0μm聚苯乙烯粒子進(jìn)行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面，激光微粒計(jì)數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目，計(jì)算穿透率。通過(guò)測(cè)試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖，可獲得典型的過(guò)濾效率曲線。最大的穿透率和其對(duì)應(yīng)的流量可通過(guò)曲線的峰值來(lái)確定。

透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)ASTMF1608透氣材料微生物屏障檢測(cè)儀透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置

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